Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

__________________________________________________________________________

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ! ОБРАЩАЕМ ВАШЕ ВНИМАНИЕ, ЧТО ПОЗИЦИЯ ОРГАНИЗАТОРОВ ДАННОГО РЕСУРСА МОЖЕТ НЕ СОВПАДАТЬ С МНЕНИЕМ СТОРОННИХ АВТОРОВ, МАТЕРИАЛЫ КОТОРЫХ ПУБЛИКУЮТСЯ НА САЙТЕ. ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ ПОДОБНЫХ МАТЕРИАЛОВ ПРОСЬБА ВЫСЫЛАТЬ ВОПРОСЫ, ПРЕДЛОЖЕНИЯ, ЗАМЕЧАНИЯ ПО э-почте: e_artem@mail.ru

___________________________________________________________________________

Все материалы сайта

ВСЕ МАТЕРИАЛЫ САЙТА

 

     Дата       

                                                                                                                                                                                                                                                          

                                                                                                                                  

 Скачать 
Открыть

 

29.04.2017

Управление рисками. Татьяна Окша

 здесь

 
29.04.2017

Мошкин А.В., Кондрашева Е.А., Котова О.М. «Зависимость качества результатов в рутинной клинической химии от используемых аналитических систем»

 здесь

 
25.04.2017

 Презентация: технические компетентность лаборатории на базе требований ISO 15189:2012. Микроскопия. Авторский материал.

 здесь

 
26.03.2017

Материалы по результата обучающего семинара по менеджменту рисков для медицинских лабораторий:

Управление рисками на преаналитическом этапе (Колупаев В.Е.)

Управление рисками на аналитическом этапе (Окша Т.А.)

Управление рисками (Радомир Б.)

 

 здесь

 здесь

 здесь

 
26.03.2017

 Статья: Управление качеством в сфере здравоохранения. 

 здесь

 
22.02.2017

 Уважаемые Коллеги. Публикуем последний подготовленный для нас Геннадием Турковским материал. 

Презентация по управлению рисками в медицинской лаборатории

Э-таблица для расчетов

 

 здесь

 здесь

 
19.01.2017    Презентация по проведению внутренних аудитов медицинских лабораторий. Каленская А.В.                                                                                                     здесь            
19.01.2017  Презентация разработка документации СМК медицинской лаборатории на базе ISO 15189:2012. Цибина С.М.          здесь  
19.01.2017  Презентация по документации СМК. Эмануэль А.В., Цибина С.М.  здесь  
19.01.2017  Презентация по реконструкции лаборатории в соответствии с требованиями Роспотребнадзора. Цибин А.Н.  здесь  
19.01.2017  Презентация практические аспекты использования положений ISO 15189:2012. Мошкин А.В.  здесь  
19.01.2017  Презентация управление назначениями. Берестовская В.С.  здесь  
19.01.2017  Презентация опыт централизации лабораторной службы г. Москвы. Цибин А.Н.  здесь  
19.01.2017  Инструмент сравнительного анализа двух аналитических систем на основе парного t-теста. Турковский Г.С.  здесь  
19.01.2017

 Статья: Обеспечение сопоставимости результатов исследований, полученных при помощи разных систем. Турковский Г.С., Окша Т.А.

 Рабочий инструмент для расчетов

 здесь

 здесь

 
02.12.2016

 Авторский материал Г.Турковского: Оценка неопределенности на базе CLSI EP-29A

 Рабочая таблица для расчетов

здесь

здесь

 

12.11.2016  Презентация: Опыт участия в KIMMS. Индикаторы качества пре- и постаналитического этапов  здесь

 

12.11.2016  Презентация: Ресурсное состояние лидера - залог успеха команды здесь

 

18.10.2016  Презентация: Современные подходы к управлению качеством в сфере здравоохранения здесь

 

16.10.2016

 С разрешения ЗАО "Аналитика" публикуем методические указания "Оценка клинической приемлемости величин нестабильности биопроб"

 Правообладатель: ЗАО «Аналитика», Москва  www.analytica.ru

 Авторы: канд.мед.наук А.В. Багаев, канд.техн.наук С.П. Петров, канд.техн.наук М.И. Прищепа.
 Методика оформлена в виде заявки на выдачу патента на изобретение.
 Для ознакомления с условиями приобретения прав на использование методики и специализированного ПО для автоматизации расчётов  заинтересованные организации могут обратиться по адресу: skaz@analytica.ru

 

 Организаторы сайта не имеют отношения к данной разработке. Информация публикуется исключительно для ознакомления.

 здесь

 

16.10.2016  Презентация "Аудиты первой стороны для мединицнских лабораторий" здесь

 

16.10.2016

 Презентации по управлению рисками:

 Основные сложности при применении риск-менеджмента в КДЛ

 Применение концепции шесть сигм для управления рисками

 Рабочая таблица эксель

 

здесь

здесь

здесь

 

16.10.2016  Статья: Роль централизованной КДЛ в управлении лабораторными назначениями" здесь

 

16.10.2016  Презентация "Эффективные инструменты управления в сфере здравоохранения" здесь

 

16.10.2016  Презентация "Проблема качества вакуумных систем для взятия крови для практики КДЛ на современном этапе", д.м.н., Кишкун А.А.   здесь

 

16.10.2016  Статья: Оценка финансовых затрат при выполнении лабораторных исследований в образцах с гемолизом здесь

 

16.10.2016  Презентация "Эффективная мотивация персонала" здесь

 

16.10.2016  Презентация "Инструменты повышения эффективности деятельности медицинской лаборатории" здесь

 

 16.10.2016  Презентация "Эффективное направление лабораторными назначениями"   здесь

 

28.09.2016  Разработка документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории на базе требований стандартов ISO     здесь

здесь

25.09.2016  Контрольная Карта Кумулятивных Сумм (CUSUM) в эксель. Автор - Турковский Г. здесь

 

12.09.2016  Предложения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре), подготовленные ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора здесь

 

12.09.2016  Система управления назначениями и оптимизация заказов на лабораторные исследования здесь

здесь

27.08.2016

 Авторский материал Турковского Г. по верификации линейности для количественных методов.

 Описание.

 Таблица для расчетов. 

 

здесь

здесь

 

23.08.2016  Презентация по применению ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) для медицинских лабораторий. здесь

 

03.08.2016  Материалы для слушателей семинара «Аудит системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации (в стационаре)» ГБУ "НИИ ОЗММ ДЗМ" и "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора.  

здесь

05.05.2016   Руководство ВОЗ. Может быть использовано для контроля не автоматизированных методик, включая микроскопию и ИФА  

здесь

05.05.2016  Инструмент аналитического качества: автоматический вариант рабочего инструмента документа CLSI EP15-A3      здесь

 

17.04.2016  Презентация Мурашева Аркадия Николаевича, посвященная надлежащей лабораторной практике (GLP)  здесь

 

08.04.2016  Инструмент прогнозирования - оценка вероятности сбоев на этапе аналитического качества. Т.е. риск-менеджмент для конкретного аналита на основе SigmaScore. Автор - Турковский Г.  здесь

 

08.04.2016
СОП "Измерение гемоглобина с использованием анализатора МиниГЕМ 523" подготовлена сотрудниками ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" для конкретизации в практикующей лаборатории
 здесь

 

02.04.2016

Публикуем презентации Турковского Г. по аналитическому качеству:

- Теория разработки комплекса аналитического качества в медицинских лабораториях

- Практика разработки комплекса аналитического качества в медицинских лабораториях

 

 здесь

 здесь

 

09.03.2016

 Авторский материал Турковского Г.:

 Верификация прецизионности и правильности аналитических методов и систем на основании методологии документа CLSI EP-15A3.

 Рабочая таблица.

 

 здесь

 здесь

здесь

04.03.2016  Пример руководства по управлению рисками     здесь

 

04.03.2016  В раздел "Биофизика" добавлены 6 новых книг  

здесь

25.01.2016  Управление рисками медицинской лаборатории  здесь

 

24.01.2016  Статья ИСО 9001 новой версии в сфере здравоохранения  здесь

 

22.12.2015  На сайте создан раздел Биофизика, посвященный вопросам биофизических методов диагностики.  

здесь

22.12.2015  Презентация: Проблема ошибок в лабораторной медицине. В.Н. Проценко  здесь

 

22.12.2015 Статья: Сравнение двух стратегий управления лабораторными назначениями  здесь

 

22.12.2015 Статья: Повторные заказы в системе управления лабораторными назначениями  здесь

 

16.12.2015  Вторая часть статьи по проведению внутренних аудитов. Опубликована в журнале "Управление качеством в здравоохранении", №4, 2015   здесь

 здесь

14.12.2015  Взаимосвязь неопределенности измерений и референтных интервалов. Ответ на вопросы. Подготовил Турковский Г.  здесь

 

02.12.2015  Презентация: "Проблема гармонизации клинических лабораторных исследований", В.Н. Проценко  здесь

 

30.11.2015  Инструмент для подтверждения референтных интервалов. На базе CLSI EP-28.   здесь

 

15.11.2015 Требования ISO 15189:2012 и CLIA 88 по верификации и валидации методов. Автор Турковский Г.  здесь

здесь

03.11.2015  Результаты опроса посетителей сайта 15189.ru  здесь

 

03.11.2015 Разработка СМК для медучреждений (для слушателей Прогресс)  здесь

 

03.11.2015  Презентация по проведению внутренних аудитов  здесь

 

03.11.2015

Инструменты для верификации, валидации и оценки неопределенности в мультестовом формате

 1 здесь

 2 здесь

 

24.10.2015

Инструмент по реализации требований ISO 15189:2012 по верификации и оценке неопределенности

Э-таблица для расчетов.

Инструкция и пояснения.

 

 здесь

 здесь

 

24.10.2015

Презентация по применению ИСО стандартов для модернизации здравоохранения.

Статья по материалам презентации: "Стандарты ISO как базовое условие успешной модернизации здравоохранения и фармации".

 здесь

 здесь

 

здесь

24.10.2015

Презентация о причинах неудач ИСО-проектов. 

Статья по материалам презентации: : "Менеджмент качества или менеджмент оправданий? Или почему ИСО-стандарты не работают".

 здесь

 здесь

 

здесь

04.10.2015 Э-таблица, автор Турковский Г. Модель верификации методов по прецизионности в соответствии с документами СLSI EP15, адаптированная для мультитестного использования  здесь

 

04.10.2015 Статья "Опыт управления качеством лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории Городского консультативно-диагностического центра № 1 г. Санкт-Петербург", М.Н. Остроумова, М.М. Мнускина  здесь

 

02.10.2015 Первая часть статьи по проведению внутренних аудитов. Опубликована в журнале "Управление качеством в здравоохранении", №3, 2015  здесь

 здесь

25.08.2015 Эксель - таблица для проведения оценки аналитической эффективности методов и планирования их аналитического качества.   здесь

 

02.08.2015 Статья по материалам доклада д-ра. А. Вазу "Система аккредитации медицинских лабораторий во Франции"  здесь

 здесь

29.07.2015 Пример руководства по качеству исследований по месту лечения (в соответствии с ГОСТ Р ИСО 22870 "Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности")          здесь

 

29.07.2015 Пример СОПа по исследованиям по месту лечения  здесь

 

15.07.2015 Публикуем примеры СОПов по оборудованию. Данные СОПы создавались путем выписки из руководств по эксплуатации основных этапов работы с приборами. Мы считаем этот вариант приемлемым на начальном этапе построения СМК. В дальнейшем подобные СОПы потребуют модификации.

СОП по работе на Cobas e 411.

СОП по обслуживанию Cobas e 411.

СОП по работе на Urisys 2400. 

СОП по обслуживанию Urisys 2400.

 

 

 здесь

 здесь

 здесь

 здесь

 

15.07.2015  Презентация к докладу Турковского Г. по особенностям работы с ИСО 15189      здесь

 

25.05.2015  Пример обоснование проекта по разработке и внедрению СМК медицинской лаборатории  здесь

 

25.05.2015

 Статья с примером верификации тест системы.

 Текст статьи

 Таблица с расчетами

 

 здесь

 здесь

 

25.05.2015

Инструмент перевода данных по индикаторам качества в систему шесть сигм. Полезно, в том числе, для проведения бенчмаркинга.

Автор разработки: Турковский Г.

 здесь

 

17.04.2015 Статья о регистрации медицинских изделий по материалам семинара ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора и Научно-методического Центра МЗ РФ по молекулярной медицине Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова  здесь

 здесь

16.04.2015 Статья: ИСО 9001:2015 - на 10 лет вперед! Аванесов Е.К. здесь

 

31.03.2015 Статья: Индекс гемолиза как инструмент оценки качества взятия венозной крови в педиатрии  здесь

 

30.03.2015 Пример СОП по критическим значениям здесь

здесь

14.02.2015 Презентация "Медицина катастроф. Заболевания внутренних органов при хирургической травме" проф. Эмануэль В.Л. здесь

 

15.01.2015 Валидация и верификация метода здесь

здесь

15.12.2014 Индикаторы качества для лабораторий, предложенные рабочей группой IFCC. Авторский перевод. здесь

здесь

15.12.2014 Пример стандартной операционной процедуры (СОП) по взятию крови  здесь

здесь

17.11.2014 Презентация "Обеспечение и контроль качества на аналитическом этапе" здесь

 

17.11.2014 Презентация "Применение индикаторов качества в лабораторной практике"  здесь

 

17.11.2014 Презентация "Создание стандартных операционных процедур (СОП) для клинико-диагностических лабораторий" здесь

 

17.11.2014 В разделе проф.Эмануэль В.Л. добавлен проект клинических рекомендаций "Лабораторная диагностика аутоиммунных заболеваний"          здесь

 

06.11.2014 В разделе проф.Эмануэль В.Л. добавлен проект клинических рекомендаций "Лабораторная диагностика ренальных дисфункций" здесь

 

29.10.2014 Презентация: Опыт диалога "Клиницист - Метролог" в Санкт-Петербургу. В.И. Суворов, В.Н. Кустова здесь

 

29.10.2014     Тезисы доклада: Опыт диалога "Клиницист - Метролог" в Санкт-Петербургу. В.И. Суворов. здесь

здесь

 

ВЕРИФИКАЦИЯ ПРЕЦИЗИОННОСТИ И ПРАВИЛЬНОСТИ АНАЛИТИЧЕСКИХ МЕТОДОВ И СИСТЕМ НА ОСНОВАНИИ МЕТОДОЛОГИИ ДОКУМЕНТА CLSI EP-15A3.

26.10.2014 Планирование качества: выбор метода или аналитической системы здесь

здесь           

12.10.2014 Публикуем обновленный шаблон руководства по качеству медицинской лаборатории, который выполнен с учетом требований ИСО 15189:2012. здесь

здесь

09.10.2014 Публикуем пример процедуры "Управление несоответствующей продукцией" для медицинских лабораторий здесь

здесь

05.10.2014 Статья: "Распространенность липемии среди амбулаторных пациентов" здесь

 здесь

28.09.2014    

В разделе "Аналитическое качество" добавлена статья:

Выбор стандартов (целей) аналитического качества, как первый этап его создания в медицинских лабораториях.

здесь

здесь

21.09.2014 Создание СОПа по аналитическим методам. здесь

здесь

11.09.2014 СОП Общий анализ крови. Публикуется с разрешения ООО "Центр лабораторной диагностики", г. Вологда. здесь

здесь

02.09.2014 Шаблон СОП по планированию аналитического качества здесь

здесь

14.08.2014

Публикуем авторский доклад Попова Ю.Г. на тему "Наиболее распространенные ошибки в клинической биохимии".

Материалы публикуются с разрешения автора и ООО НПФ Абрис +. Любое воспроизведение возможно только с разрешения правообладателей.

здесь

здесь

12.08.2014 Статья "Опыт применения индекса гемолиза как индикаторапреаналитического качества для иммунохимических исследований"     здесь

здесь

06.08.2014 Создание аналитического качества в системе Комплексного Управления Качеством медицинских лабораторий. здесь

здесь

30.06.2014 Презентация "Управление качеством на преаналитическом этапе" здесь

 

07.05.2014 Э-таблица для работы с CLSI EP9 - A2 здесь

 

07.05.2014 Статья "Три мифа о системе менеджмента качества и стандарте ISO 15189:2012"         здесь

 

27.04.2014 Пример документированной процедуры "Внутрениие аудиты" здесь

здесь

26.03.2014 Статья "На пути к гармонизации измерения индекса гемолиза" здесь

здесь

26.03.2014 Презентация "Внедрение индекса гемолиза" здесь  
16.03.2014 Пример СОП по приему биоматериала в медицинскую лабораторию здесь

здесь

11.03.2014 Индикаторы качества: условия для бенчмаркинга лабораторных услуг здесь

 

11.03.2014 Оценка деятельности персонала в клинико-диагностических лабораториях здесь

 

11.03.2014 Пример стандартной операционной процедуры (СОП) "Определение индекса гемолиза" здесь

здесь

03.03.2014

Расшифровка терминова "валидация" и "верификация" применительно к лабораторной медицине

здесь здесь
22.02.2014

Частные аспекты деятельности бактериологических лабораторий: выбор испытательного центра для независимой валидации боксов микробиологической безопасности.

 здесь  здесь
22.02.2014 

ИСО 15189: мифы и реальность

 здесь  здесь
10.02.2014

Сравнение ISO 15189:2007 “Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence” (ГОСТ Р ИСО 15189-2009 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности") и ISO 15189:2012 “Medical laboratories – Requirements for quality and competence”.

ЗДЕСЬ здесь
17.01.2014

Статья Г. Турковского "Допустимая общая ошибка определения аналита и методология шесть сигм в оценке и планировании аналитического качества"

здесь
здесь
12.01.2014

Этика сотрудника лаборатории. Пример и макет документа.

здесь
здесь
20.12.2013 

Ошибки, которые совершать нельзя. К вопросу о преаналитическом качестве в педиатрической практике

здесь  здесь
19.12.2013 

Инструменты для проведения валидации на основе протоколов CLSI EP5 - A2  и CLSI EP25 - A

Таблица 1

Таблица 2

 
07.12.2013 

Инструмент планирования и управления ВКК. Нормализованный график принятия решений.

здесь
 
22.11.2013

Применение индекса гемолиза в лабораторной практике

здесь
 
21.10.2013

Концепция неопределенности в лабораторной медицине. Проценко В.Н.

здесь
 
21.10.2013

От контроля качества к тотальному менеджменту качества. Проценко В.Н.

здесь  
21.10.2013

Современные требования к компетентности и качеству клинико-диагностических лабораторий.

здесь  
16.10.2013

Метрология в КДЛ

здесь  
08.10.2013

Выбор стратегии организации лабораторных исследований при кардиологических катастрофах

здесь  
08.10.2013

Визуальная оценка гемолиза – взгляд на вершину айсберга

здесь  здесь
08.10.2013

Индекс гемолиза: от обсуждения к решению проблем преаналитического качества

здесь  здесь
01.10.2013

Выгоды применения стандарта ИСО 15189 в лабораторной практике в Европе. В.Хьюсман

здесь  
27.09.2013

Методология "шесть сигм" и ее применение для оценки и улучшения эффективности лабораторных процессов

здесь  
14.09.2013

Введение в аналитическое качество

здесь  
14.09.2013

Управление качеством деятельности медицинских лабораторий: проведение внутренних аудитов

здесь  
14.09.2013

Создан раздел для производителей медицинских изделий по получение СЕ-маркировки

  здесь
12.09.2013

Технология создания руководства по качеству

здесь  
12.09.2013

Пример типового руководства по качеству ЛПУ (на базе ИСО 9001)

здесь  здесь
12.09.2013

Пример типового руководства по качеству медицинской лаборатории, которая является частью ЛПУ (на базе ИСО 15189 и ИСО 9001)

здесь  здесь
08.09.2013

Наш отзыв на проект "Методических рекомендаций по централизации лабораторных исследований"

здесь  
04.09.2013

Пример годовой программы внутренних аудитов лаборатории

здесь  здесь
02.09.2013

Пример инструкции по управлению СОПами ("СОП по управлению СОПами)

здесь  здесь
02.09.2013

Пример развернутого плана аудита медицинской организации

здесь  здесь
27.08.2013

Документированная процедура "Управление документацией"

здесь  здесь
27.08.2013

Документированная процедура "Управление записями"

здесь  здесь
27.08.2013

Пример внутренней инструкции по ведению записей в рабочих журналах

здесь  здесь
16.08.2013  

 Пример отчета по валидации серий реагентов на основе CLSI протоколов

здесь  
12.08.2013

 Введение в статистический контроль качества клинических лабораторных анализов

здесь  
12.07.2013

Применение менеджмента рисков на основе стандарта ИСО 14971: методические подходы

здесь  
03.07.2013

 Время оборота теста (ТАТ) в экспресс-лаборатории стационара

здесь  
28.06.2013

Презентация "Измерение индекса гемолиза - основа объективной оценки качества преаналитического этапа"

здесь  
28.06.2013

Статья "Измерение индекса гемолиза - основа объективной оценки качества преаналитического этапа"

здесь  
26.06.2013

Время оборота теста в экспресс-лаборатории

здесь  
26.06.2013

Оценка эффективности управления внутрилабораторными потоками на основе анализа времени выполнения исследования

здесь  
26.06.2013

Временной параметр эффективности лабораторных процессов

здесь  
07.06.2013

Интерпретации отчетов по ВОК (RIQAS)

здесь  
07.06.2013

Контрольные материалы стороннего производителя. Независимая оценка аналитического процесса

здесь  
21.03.2013

Метрологическая корректность "in vitro" исследований –  критерий объективности медицинской лабораторной диагностики

здесь  
21.03.2013

Качество лабораторных исследований: история, современное состояние, перспективы

здесь  
21.03.2013

Преподавание клинической лабораторной диагностики студентам медицинского ВУЗа

здесь  
21.03.2013

На нашем сайте размещена персональная страница профессора Эмануэль В.Л.

  здесь
20.03.2013

Методология шесть сигм и ее применение для оценки и улучшения эффективности лабораторных процессов

здесь  
20.03.2013

Для производителей медицинских изделий. Инструмент аттестации персонала. Пример опросного листа для проведения аттестации менеджера по продажам

  здесь
19.03.2013

Практика внедрения требований ИСО 13485 и Директивы 98/79/ЕЕС/IVD

здесь  
16.03.2013

Введение в СМК. Элементы системы менеджмента качества на базе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Обзор стандартов.

здесь  
16.03.2013

Применение менеджмента рисков в производстве медицинских изделий

здесь  
15.03.2013

Управление персоналом в учреждениях здравоохранения

здесь здесь
14.03.2013

Сравнение стандартов ИСО 9001 и ИСО 15189 часть 1

  здесь
12.03.2013

Практика разработки и внедрения систем менеджмента качества в медицинских лабораториях. ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Частные сложности глобального характера.

   здесь
12.03.2013

Типы документов: приводим документооборот в порядок

  здесь
11.03.2013

Верификация методов в медицинской лаборатории с использование протоколов CLSI

здесь  
11.03.2013 Верификация и валидация: принципы создания аналитического качества в медицинской лаборатории. Валидация и верификация метода на примере определения концентрации глюкозы в сыворотке крови с использование протоколов CLSI, CLIA и сигмаметрии здесь  
11.03.2013 Разработка стандартных операционных процедур (СОП) медицинской лаборатории   здесь
01.03.2013 Разработка системы менеджмента качества медицинской лаборатории  здесь